时间: 2025-06-26 12:42:04 | 作者: 产品中心
我国立异药出海大军又添一员。6月26日,年代财经从荣昌生物(688331.SH)得悉,其旗下产品泰它西普(商品名:泰爱)有偿答应给美国上市公司Vor Biopharma(下称“Vor Bio”)。
依据协议,Vor Bio将取得泰它西普在除大中华区以外的全世界内开发、出产和商业化的独家权力;而荣昌生物将取得Vor Bio价值1.25亿美元现金及认股权证,这中心还包含4500万美元的首付款和价值8000万美元的认股权证,认股权证能够每股0.0001美元认购Vor Bio 3.2亿股的普通股,约占Vor Bio经扩展总发行股本的23%;根据开发及出售进展,荣昌生物还将取得最高可达41.05亿美元的里程碑付款。
这一笔买卖额总计达42.3亿美元。荣昌生物表明,后续还将收到高个位数至双位数出售提成款。
关于泰它西普出海的关键、买卖商量途径以及对当下国内立异药出海的观点,年代财经暂未从荣昌生物方面取得答案。不过,荣昌生物CEO房健民博士对外表明,这一协议的签署有助于拓宽泰它西普的海外商场,为全球患者供给优质的医治挑选,也将逐渐进步公司立异品牌和海外成绩。
2008年,归国科学家房建民与荣昌制药协作创办了荣昌生物。2020年11月9日,荣昌生物登陆港交所;2022年3月31日,其又在科创板敲钟上市。荣昌生物聚集本身免疫、肿瘤、眼科等严重疾病范畴,ADC(抗体偶联药物)赛道更是其主攻方向,其也因而被称为“ADC榜首股”。泰它西普、新式抗HER2 ADC维迪西妥单抗(商品名:爱地希)是荣昌生物现已商业化上市的两款产品。
此次出海的泰它西普是一款由荣昌生物自研的注射用重组B淋巴细胞影响因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点的新式交融蛋白产品,可一起按捺BLyS和APRIL两个细胞因子与B细胞外表受体的结合,阻挠B细胞的反常分解和成熟,然后医治本身免疫性疾病。到现在,这一产品已有三个适应症在国内上市,包含重症肌无力、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎。其间,第三个适应症重症肌无力刚于本年5月底取得国家药监局(NMPA)同意上市。
当下,出海、世界化俨然是国内药企开展的必选途径。CIC灼识咨询总监卢李康告知年代财经,跟着我国药企研制才能进步,世界化竞争力增强,出海已成为大趋势。
房健民对外表明,荣昌生物将坚持自主研制与敞开协作偏重,在内生开展的基础上加强世界协作,完结研制效果的快速转化,凭仗世界抢先的协作伙伴掩盖海外商场,加快融入全球药物立异网络,完结产品价值最大化,让立异产品服务全球患者。
荣昌生物在本年5月15日发表的投资者活动联络记载表显现,“公司中心产品维迪西妥单抗及泰它西普在上一年凭仗差异化优势完结快速放量,本年会持续深化商场准入、加快新适应症推行及底层途径下沉。且在面临世界商场方面,咱们一直以敞开情绪活跃推动全球协作。”
而环绕泰它西普的出海其实早有预告。本年6月11日晚间,荣昌生物在其官方微信号发表了欧洲肾脏病学会年会上发布的临床效果,并表明,“现场更有多位跨国医药公司BD司理自动接洽,环绕泰它西普的世界协作、技能授权等商业拓宽方向打开深度沟通”。
另据荣昌生物发布,泰它西普这一产品于2024年出售量超150万支。据西南证券研报显现,到2024 年年末,其本身免疫商业化团队超越800人,已准入超越1000家医院。
现在,荣昌生物正在推动泰它西普重症肌无力适应症全球多中心Ⅲ期临床试验,且该适应症已取得美国食品药品监督管理局(FDA)快速通道资历确定和孤儿药资历确定,以及欧盟孤儿药资历确定。此外,2024年年报显现,泰它西普另一项适应症免疫球蛋白 A 肾病(IgAN)也在推动中,该研讨于2023年第二季度完结首例患者入组,并于2024年5月完结悉数入组。到本报告期末,其正在推动给药随访作业。
财报多个方面数据显现,2025年榜首季度,荣昌生物经营收入达5.3亿元,亏本约为2.5亿元。到2025年3月31日,荣昌生物在手现金及等价物约9.4亿元(含收据),可用借款授信额度足够。
二级商场方面,本年以来,荣昌生物股价接连大涨,不过,此次明星产品出海的音讯并未进一步提振股价。6月26日,荣昌生物A股、H股开盘即大跌,其间H股盘中一度跌超25%,A股盘中触及跌停。
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